头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

警惕低血糖！心慌、胃疼、晕倒可能是这些原因

北京，2024年2月3日 - 近日，北京地铁站内发生多起乘客因低血糖而出现心慌、胃疼、甚至晕倒的情况。营养专家提醒，冬季天气寒冷，人体对热量的需求增加，而昼短夜长，减少了整体进餐时间，糖尿病患者更容易发生低血糖。

低血糖是指人体血糖浓度低于正常范围的一种状态，常见症状包括心慌、出汗、颤抖、饥饿、头晕、乏力、视力模糊等。严重低血糖还可能导致意识模糊、昏厥甚至死亡。

以下人群更容易发生低血糖：

• 糖尿病患者
• 胰岛素瘤患者
• 肝肾疾病患者
• 长期节食减肥者
• 暴饮暴食者
• 剧烈运动后未及时补充能量者

如何预防低血糖？

• 规律饮食，定时定量，避免长时间空腹。
• 糖尿病患者应遵医嘱服用降糖药，并定期监测血糖。
• 剧烈运动前应适当增加碳水化合物的摄入量。
• 随身携带糖果、巧克力等零食，以便在低血糖时快速补充糖分。

**如果出现低血糖症状，应立即食用糖果、巧克力、葡萄糖等食物或饮用含糖饮料。**如果症状不能缓解，应立即就医。

**冬季来临，天气寒冷，糖尿病患者和易低血糖人群应更加注意预防低血糖。**养成良好的饮食习惯，规律运动，并随身携带糖果等零食，以便及时补充能量，预防低血糖的发生。